VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test, 1 Stück

Der Wellion SARS-CoV-2 Ag Antigen Schnelltest dient dem Nachweis eines Kapselproteins des Virus (=Antigen), und kann dadurch eine akute Infektion an Covid-19 sichtbar machen. Der Test wird mittels einer Probenentnahme aus dem Nasen-/Rachenraum durchgeführt, in nur 15 Minuten kann der Test ausgewertet werden. Der Test ist für symptomatische und asymptomatische Personen geeignet, und kann ganz ohne Laborgeräte auch mobil durchgeführt werden. Optimal zum Screening von Personen, die mit SARS-Cov-2 Infizierten in Kontakt waren bzw. Personen, die in einem Hochrisiko-Umfeld beschäftigt sind.
Zugelassen zur Eigenanwendung* und für die Verwendung durch Fachpersonal des Gesundheitsbereiches.

• Kapselprotein des Virus (= Antigen) qualitativ mittels Immunoassay nachgewiesen
• Probenentnahme aus Nasen-/ Rachenraum mit Hilfe eines Stäbchens
• Kein Analysegerät notwendig – überall einsetzbar
• durch medizinisches Fachpersonal verwendbar
• Vorteil: akute Infektion ersichtlich
• Rasches Ergebnis in nur 15 Minuten
• Für symptomatische und asymptomatische Patienten geeignet
• Screening von Personen, die mit SARS-CoV-2 Infizierten in Kontakt waren
• Screening von Personen, die in einem Hochrisiko-Umfeld beschäftigt sind (Krankenhaus, Pflegeheim, Apothekenangestellte)

 
Funktionsweise: Wenn ausreichend Virusantigen in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper in der Testkassette – es erscheint ein farbiger Strich, der das Vorhandensein eines Proteins anzeigt, das Bestandteil des Virus ist.

Möglichkeiten der Probenentnahme:

• Nasenabstrichprobe
  Es ist wichtig, so viel Sekret wie möglich zu erhalten. Führen Sie den sterilen Tupfer in ein Nasenloch ein. Die Tupferspitze sollte bis zu 2,5 cm vom Rand des Nasenlochs entfernt eingeführt werden. Rollen Sie den Tupfer 5 Mal über die Schleimhaut im Nasenloch, um sicherzustellen, dass sowohl Schleim als auch Zellen gesammelt werden. Wiederholen Sie diesen Vorgang für das andere Nasenloch, um sicherzustellen, dass eine ausreichende Probe aus beiden Nasenhöhlen gesammelt wird (verwenden Sie denselben Tupfer).

• Oropharyngealabstrichprobe (Rachenabstrich)
  Es ist wichtig, so viel Sekret wie möglich zu erhalten. Führen Sie den sterilen Tupfer im Rachenraum an eine Stelle, die das meiste Sekret aus dem roten Bereich der Rachenwand und der Kiefermandeln aufweist, um die Probe des Rachenabstrichs aufzunehmen. Reiben Sie mäßig entlang der beiden Rachenmandeln und der Rachenwand, um die Probe zu erhalten. Bitte berühren Sie nicht die Zunge, wenn Sie den Tupfer entfernen.

• Nasopharyngealabstrichprobe (Nasen-Rachen-Abstrich) - 
  Sehen Sie hier die Probenentnahme und Test-Handhabung:  https://www.youtube.com/watch?v=gkQR6y_aCsU
  Es ist wichtig, so viel Sekret wie möglich zu erhalten. Führen Sie den sterilen Tupfer in das Nasenloch ein, das unter Sichtprüfung das meiste Sekret aufweist. Halten Sie den Tupfer in der Nähe des Septumbodens der Nase, währen Sie den Tupfer vorsichtig in den hinteren Nasopharynx drücken. Drehen Sie den Tupfer 5 Mal und entfernen Sie ihn dann aus dem Nasopharynx.

Beim Wellion SARS-CoV-2 Ag Antigen Schnelltest kann die Probenentnahme per Nasenabstrich, Rachenabstrich oder Nasen-Rachen-Abstrich durchgeführt werden. Bitte beachten Sie die Hinweise in der Gebrauchsanweisung.

Packungsinhalt:

• 1 Testkassetten
• 1 Extraktionsröhrchen
• 1 Pufferlösungen
• 1 Sterile Tupfer
• 1 Röhrchenständer
• 1 Packungsbeilage

Spezifikationen
Testprinzip:    chromatographischer Immunoassay
Probentyp:    Nasalabstrich, Rachenabstrich, Nasen / Rachenabstrich
Probenvolumen:    60 µl
Testzeit:    15 Minuten
Umgebungstemperatur:    15-30°C
Lagertemperatur:    2-30°C
Haltbarkeit:    24 Monate

Sensitivität Nasalabstrich:    97,04%
Sensitivität Rachenabstrich: 96,12%
Sensitivität Nasen / Rachenabstrich: 96,12%

Spezifität Nasalabstrich:    99,99%
Spezifität Rachenabstrich: 99,99%
Spezifität Nasen / Rachenabstrich: 99,99%

Klinische Genauigkeit Nasalabstrich:    99,29%
Klinische Genauigkeit Rachenabstrich: 98,94%
Klinische Genauigkeit Nasen / Rachenabstrich: 98,94%